1. Normativa italiana sul prelievo e sul trapianto di organi e tessuti;
2. Normativa dell´Unione Europea;
3. Normativa regionale.

1. Normativa italiana sul prelievo e sul trapianto di organi e tessuti:
essa consta di leggi dello Stato, di decreti e circolari del Ministero della Salute, nonché degli accordi sanciti in seno alla Conferenza permanente Stato-Regioni, e qui di seguito riportate:

1. Legge 1° aprile 1999, n. 91: disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e tessuti;
2. Decreto 2 agosto 2002 del Ministero della Salute: criteri e modalità per la certificazione dell´idoneità degli organi prelevati al trapianto (art. 14, comma 5, legge 1° aprile 1999, n. 91);
3. Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano: a.Provvedimento 31 gennaio 2002: documento di linee-guida per il trapianto renale da donatore vivente e da donatore cadavere; b.Accordo 14 febbraio 2002: requisiti delle strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e di tessuti e sugli standard minimi di attività di cui all´art. 16, comma 1 della legge 1° aprile 1999, n. 91; c.Accordo 29 aprile 2004: tipologie di trapianto per le quali è possibile definire standard di qualità dell´assistenza (repertorio atti 1942); d. Accordo 29 aprile 2004: linee-guida per l´idoneità ed il funzionamento dei centri individuati dalle regioni come strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e tessuti.
4. Ministero della Salute: circolare n. 12 del 30 agosto 2000 per art. 23 della legge 1° aprile 1999, n. 91: indicazioni applicative ed operative per i rianimatori e i coordinatori locali delle attività di prelievo sull´accertamento della manifestazione di volontà alla donazione espressa in vita.
5. Ministero della Sanità: decreto 8 aprile 2000: disposizioni in materia di prelievi e trapianti di organi e tessuti, attuativo delle prescrizioni relative alla dichiarazione di volontà dei cittadini sulla donazione di organi a scopo di trapianto;
6. Legge 16 dicembre 1999, n. 483: norme per consentire il trapianto parziale di fegato;
7. Ministero della Sanità: decreto 22 agosto 1994, n. 582: regolamento recante le modalità per l´accertamento e la certificazione di morte;
8. Legge 29 dicembre 1993, n. 578: norme per l´accertamento e la certificazione di morte;
9. Legge 12 agosto 1993, n. 301: norme in materia di prelievi ed innesti di cornea;
10. Legge 26 giugno 1967, n. 458: trapianto del rene tra persone viventi.

2. Normativa dell´Unione Europea: consta di principi sanciti da conferenze sovranazionali e di raccomandazioni formulate dal Consiglio d´Europa, sia direttamente, sia per il tramite della Commissione Europea alla Salute (CDSP) o della Commissione di Esperti sugli Aspetti Organizzativi della Cooperazione in tema di Trapianto (SP-CTO), e qui di seguito riportate:

1. Convenzione sui diritti dell´uomo e la biomedicina (detta Convenzione di Oviedo) 4 aprile 1997;
2. Direttiva 2004/23 del Parlamento Europeo in materia di "Creazione di alti standard di qualità e sicurezza nel processo di prelievo, verifica, processazione, conservazione e distribuzione di tessuti e cellule di origine umana al fine di assicurare un alto livello di protezione della salute pubblica nella comunità";
3. Guida alla sicurezza e qualità per organi, tessuti e cellule a cura del Consiglio d´Europa e della Commissione Europea alla Salute (European Health Committee, CDSP), 2004;
4. Raccomandazione No R (94) 1 della Commssione dei Ministri sulle banche di tessuti umani (1994);
5. Raccomandazione No R (97) 16 sul trapianto di fegato da donatore vivente consanguineo (1997);
6. Raccomandazione No R (97) 15 della Commissione dei Ministri agli Stati membri sullo xenotrapianto (1997);
7. Documento conclusivo sui metodi di screening sierologico delle più importanti malattie microbiologiche dei donatori di organi e tessuti (1997);
8. Document Internazionale di Consenso sulla standardizzazione dello screening degli organi per prevenire la trasmissione di patologie neoplastiche (1997);
9. Meeting the Organ Shortage: Current Status and Strategies for improvement of Organ Donation (1999);
10. Raccommandazione No R (2001) 5 della Commissione dei Ministri agli Stati membri sulle liste d´attesa per trapianto di organi e sui tempi di attesa;
11. Protocollo aggiuntivo alla Convenzione sui diritti dell´uomo e la biomedicina , in materia di trapianto di organi e tessuti di origine umana (2002);
12. Guida alla sicurezza e mantenimento della qualità per organi, tessuti e cellule (2002);
13. Raccomandazione No R (2003) 10 della Commissione dei Ministri agli Stati membri sullo xenotrapianto;
14. Documento sullo stato dell´arte nello xenotrapianto- CDBI/CDSP-XENO (2003);
15. Raccomandazione No R (2003) della Commissione dei Ministri agli Stati membri sul traffico di organi;
16. Raccomandazione No R (2003) 12 della Commissione dei Ministri agli Stati membri sui registri dei donatori di organi;
17. Raccomandazione (2003) della Commissione dei Ministri agli Stati membri sui Requisiti delle Strutture Idonee per il Trapianto di organi e Tessuti.

3. Normativa Generale

I riferimenti sono relativi alle singole regioni.

Fonte: OTT - Organizzazione Toscana Trapianti